Le 2012 Invetech au World Stem Cells & Regenerative Medicine Congress

Du 21 au 23 mai 2012 a Londres aura lieu le World Stem Cells & Regenerative Medicine Congress ; un évènement ou sera présent l'Australien Invetech ; pour mémoire j'avais déjà consacré sur ce blog un billet à leur 3D bioprinter.

> Le pitch

David James, Invetech Director, will discuss the need for automated processing in achieving commercial success and identifying the right time to make the investment. The session will provide attendees with valuable insights into how to commercialize cell therapies for global markets, including:

• Process Integrity — what it is and why it is important,
• Understanding the "real" cost of goods and what is required to achieve commercial targets,
• Recognizing when to change a process technology and introduce it into the clinical trials program,
• The pros & cons of customised systems versus off-the shelf instruments,
• Identifying whether a process is truly "scalable", and if the equipment, people and systems are in place to succeed, and
• Deciding the right time to invest in automation knowing clinical trials are expensive, and the outcome is uncertain.

Un micro-robot pour analyser l'activité cérébrale à l'échelle du neurone

Je vous présente dans ce billet une nouvelle technologie très prometteuse pour analyser le fonctionnement du cerveau, il s'agit d'une nouvelle manière d'utiliser la technique du patch-clamp pour comprendre l'activité du cerveau à l'échelle du neurone. Cette nouvelle technique présente l'intérêt d'être peu coûteuse - si l'on en croit l'article de medgadget - et pourrait donc singulièrement étendre les possibilités de recherche sur le cerveau.

Explication

La technologie en question a été élaborée au sein du MIT : L'idée derrière tout ça (du moins ce qu'il en transparait dans l'article de medgadget) est de contrôler via un micro-robot la phase de détection et de "contact" avec les cellules cibles. Ces dernières sont identifiées dans 90% des cas et la "connexion" avec la cellule (via contact membranaire) peut pour l'instant s'établir presque une fois sur 2 (40% des cas) de manière à pouvoir en mesurer l'activité  électrophysiologique, et ultérieurement - dans un futur "plus ou moins proche" - en "extraire" (d'après l'article - ou tout au moins être en mesure d'analyser) le matériel génétique. Toujours d'après Medgadget, il serait déjà possible d'analyser la forme de la cellule (configuration spatiale) via "l'injection" d'un colorant par le robot-micropipette ("The researchers also showed that their method can be used to determine the shape of the cell by injecting a dye; they are now working on extracting a cell’s contents to read its genetic profile")...

Source : Robot for Whole-cell Patch-Clamp Electrophysiology of Neurons In Vivo

Les dix médicaments anticancancereux les plus prometteurs selon Fierce Biotech

Fiercebiotech publie un dossier sur les dix médicaments anticancereux présentant les meilleures opportunités - en particulier en termes financiers, et étant parvenus aux dernières phases de développement. Parmi les milliers de médicaments encore au stade de l'expérimentation, les anticancéreux constitueraient d'après FB la plus grosse catégorie,

•     BBI608
•     Cabozantinib
•     Carfilzomib
•     Enzalutamide (formerly MDV3100)
•     Ponatinib
•     Regorafenib
•     Talimogene laherparepvec (OncoVex)
•     T-DM1 (trastuzumab emtansine)
•     Tivozanib
•     Zaltrap (aflibercept concentrate)

http://www.fiercebiotech.com/special-reports/10-promising...

Pour mettre en avant la pertinence de ses prédictions, Fierce Biotech rappelle que parmi les dix "nominés" de l'année passée, 4 ont finalement obtenu le sésame de la FDA.

à noter le BBI608 qui selon FB reflète le fait que le champ d'expérimentation autour des cellules souches cancèreuses parvient à "l'âge de maturité"... Preuve en est que Dainippon Sumitomo vient d'acquérir l'entreprise à l'origine de ce nouveau médicament, Boston Biomedical pour une somme qui pourrait atteindre les 2,6 milliard de dollars.

 

Rivotril : Un médicament sous haute surveilllance

Dans l'actu médicale du mois de mars, on aura noté depuis le 15 mars la mise en vigueur du durcissement du cadre de prescription du rivatril par les autorités de santé : La prescription initiale de même que le renouvellement annuel du Rivotril est désormais réservée aux neurologues et aux pédiatres, les autres médecins ne pouvant prescrire que le renouvellement intermédiaire. Ce changement dans la donne comme nous allons le voir plus loin, vise en particulier les professionnels de santé qui prescrivaient le Rivotril hors du cadre de son AMM, notamment les psychiatres. Une mise au point  a par ailleurs été adressée aux médecins  afin « d’aider le prescripteur à procéder à l’arrêt du Rivotril® utilisé hors AMM ».

Un gros marché

Le marché du Rivotril en France en 2011 était estimé à :

• Entre 3 500 000 et 4 000 000 flacons de solution buvable ;
• Entre 2 000 000 et 2 500 000 boîtes de comprimés ;
• Entre 40 000 et 45 000 boîtes d’ampoules.

En 2009,  36% des comprimés et 25% des solutions buvables délivrées en pharmacie n'ont pas fait l'objet d'un remboursement par l'assurance maladie. Même si ne sont pas intégrés dans ces chiffres les remboursements portant sur d'autres caisses de Sécurité sociale, la forte proportion de non prise en charge est l'indicateur d'un usage détourné : En théorie le rivotril n'est pas remboursé dans le cadre d'un remboursement hors AMM (1).

Il aura fallu quelque temps aux autorités de santé pour prendre la mesure du problème autour du Rivotril, dont la commercialisation par les laboratoires Roche date de 1998. La mise sous surveillance renforcée du clonazépam (molécule du Rivotril), avec publication des premiers résultats devant la Commission Nationale des Stupéfiants et Psychotropes (CNSP) ne date en effet que de 2006.

Ces résultats ont mis en évidence plusieurs éléments

(source du visuel ici )

• Importante proportion de prescriptions hors-AMM du Rivotril

Le Rivotril a été largement prescrit hors du champ de son AMM portant essentiellement sur les troubles épileptiques. Ainsi, le Rivotril a fait l'objet de nombreuses prescriptions pour la prise en charge de la douleur, de l'anxiété, des troubles psychiatriques, voire même de façon paradoxale pour les troubles du sommeil (pour un aperçu des effets du clonazépam sur le sommeil, lire ceci).

• L'apparition d'un phénomène de substitution du Rohypnol  en faveur du Rivotril par les psychiatres

Ce phénomène s'est développé en parallèle du durcissement du cadre de prescription du Rohyponol dès 2001, à ce titre, les mêmes causes produisant souvent les mêmes effets, il conviendra probablement d'identifier rapidement les prochains « candidats  à la substitution », après l'encadrement de la prescription du Rivotril qui vient d'être mis en place...

• L'utilisation du Rivotril par les toxicomanes (« potentiel d’abus, de dépendance et d’usage détourné du Rivotril»)

Le Rivotril fait l'objet de nombreux traffics, en France bien sûr, mais aussi au Maghreb, ou l'usage détourné du clonazépam constitue un problème de santé publique. Sur cette question, lire l'article suivant dans yabiladi.com à propos des  "effets du karkoubi sur la jeunesse marocaine" (par "karkoubi", il faut entendre les anxyolitiques en général). L'origine de ces trafics n'est pas toujours claire, et est parfois à l'origine de certaines polémiques, ainsi d'après l'article précédent, c'est le subventionnement par l'Etat Algérien de l'industrie du médicament qui expliquerait les tarifs plus bas du pays, et donc l'intérêt d'une "exportation" illégale vers le Maroc. Dans un autre article, algérien cette fois-ci , la balle est renvoyée vers la France et le Maroc, une version au moins pour partie confirmée par l'Afssaps dans le compte-rendu de la commission des psychotropes et des stupéfiants.

• L’utilisation du rivotril dans la soumission chimique

En 2003, l’Afssaps a mis en place une enquête prospective annuelle afin de recueillir les cas de soumission chimique en France et d’identifier les substances impliquées. Les différentes enquêtes ont permis de montrer que les molécules les plus fréquemment utilisées sont des substances appartenant à la famille des benzodiazépines et apparentés, avec une prédominance du clonazépam.

"La soumission chimique consiste en l'administration d'une substance psychoactive à  une personne à son insu, dans le but de maîtriser à des fins criminelles ou delictuelles [...]. La troisième édition de l'enquête de "Soumission chimique" de l'Afssaps en 2007 met en  évidence une nette prédominance des benzodiazépines. [...] En 2007 [sur] 67 cas vraisemblables, [50] portaient sur les benzodiazépines et apparentées". (1)

 

L'action des autorités de santé 

Pour tenter de contrer les abus a été mis en place en 2008 un plan de gestion de risque (PGR)
comprenant notamment des modifications des conditionnements, une information renforcée des prescripteurs, ainsi qu'une limitation de la durée de prescription du clonazépam à 12 semaines  (Arrêté du 12 octobre 2010). Mais les résultats du suivi de l'enquête d’addictovigilance ont mis en évidence début 2011 non seulement la poursuite de l'utilisation hors prescription ainsi qu'un trafic reposant sur la falsification d’ordonnances. C'est dans cette perspective qu'il faut comprendre la décision de l'Afssaps de sécuriser la prescription, une obligation dont la mise en oeuvre est effective depuis seulement quelques jours...

Sources :

1 - Usage détourné du Rivotril : état des lieux et rôle du pharmacien inspecteur de santé publique

2 - La page de l'AFFSAPS consacrée à la prescription hors AMM du Rivotril

Quelques news santé

Une manière de resituer quelque part les priorités dirons-nous, d'un point de vue des politiques publiques en tout cas. Pour savoir où j'ai récupéré cette photo, et lire un article sur le lien entre antécédents de santé et tarification des assurances, rendez-vous ici :

La santé du futur : L'épée de Damoclès des antécédents de santé

Pour une revue de news santé / e-santé vous pouvez maintenant me suivre sur Scoop it : sur mon topic Veille-santé

+ Une petite news qui pourra vous intéresser :

Biosensors: a New Way to Detect Lung Cancer

(Biocapteurs : Une nouvelle manière de détecter le cancer du poumoin)